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標簽: 發布時間:2019-09-24 06:00 ? 關注人次:31 ?

十部門印發“癌癥防治實施方案” 加快境內外抗癌新藥注冊審批

【摘要】:十部門印發“癌癥防治實施方案” 加快境內外抗癌新藥注冊審批:  近日,衛健委聯合發改委、教育部、科技部等十部門印發《健康中國行動——癌癥防治實施方案(2019—2022年)》(下稱“《方案》”),要求加快境內外抗癌新藥注冊審批,促進境外新藥在境內同步上市,暢通臨床急需抗癌藥臨時進

  近日,衛健委聯合發改委、教育部、科技部等十部門印發《健康中國行動——癌癥防治實施方案(2019—2022年)》(下稱“《方案》”),要求加快境內外抗癌新藥注冊審批,促進境外新藥在境內同步上市,暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道。

  《方案》提出,到2022年,癌癥防治體系進一步完善,危險因素綜合防控取得階段性進展,癌癥篩查、早診早治和規范診療水平顯著提升,癌癥發病率、死亡率上升趨勢得到遏制,總體癌癥5年生存率比2015年提高3個百分點,患者疾病負擔得到有效控制。

  圍繞上述目標,《方案》要求提出八項主要行動。一是危險因素控制行動。一方面強調健康知識普及和健康行為形成,倡導居民養成健康文明的生活方式。另一方面強調健康支持性環境建設,為居民提供健康安全的生活、工作環境,包括加強水生態保護,保障飲用水安全;促進清潔燃料使用,嚴禁室內環境質量驗收不合格的工程投入使用。

  二是癌癥防治能力提升行動。以促進防治資源均衡布局為目標,建設完善國家癌癥中心、區域癌癥中心和省級癌癥中心,強化各級癌癥防治機構職責,整體帶動區域內癌癥防治水平提升。

  三是癌癥信息化行動。借力信息化,推進腫瘤登記工作的擴面提標,促進信息資源的共享利用,推進癌癥大數據應用研究,為循證決策提供依據。到2022年,實現腫瘤登記工作在所有縣區全覆蓋,發布國家和省級腫瘤登記年報;納入國家腫瘤登記年報的登記處數量不少于850個。

  四是早診早治推廣行動。以制定推廣技術指南、擴大覆蓋面及受益人群,健全篩查長效機制為重點,推進癌癥篩查與早診早治工作向縱深發展。

  五是癌癥診療規范化行動。對發病率高、篩查手段和技術方案比較成熟的胃癌、食管癌、結直腸癌、宮頸癌、乳腺癌、肺癌等重點癌癥,組織制訂統一規范的篩查和早診早治技術指南,在全國推廣應用;加強篩查后續診療的連續性,將篩查出的癌癥患者及時轉介到相關醫療機構,提高篩查和早診早治效果;引導高危人群定期接受防癌體檢,加強疑似病例的隨訪管理,針對早期癌癥或癌前病變進行早期干預。

  同時,加強診療規范化管理,做好患者康復指導、疼痛管理、長期護理和營養、心理支持,完善診療質控體系,優化診療模式。

  六是中西醫結合行動。加快構建癌癥中醫藥防治網絡,提升癌癥中醫藥防治能力,特別要發揮中醫“治未病”作用,強化癌癥中醫藥預防及早期干預;努力降低癌癥導致過早死亡率,到2022年總體癌癥5年生存率比2015年提高3個百分點。

  七是保障救助救治行動。采取綜合醫療保障措施,鼓勵商業保險及公益慈善組織參與;加快境內外抗癌新藥注冊審批,促進境外新藥在境內同步上市,暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道,推動將臨床急需、必需且金額占比大、用藥負擔重的抗癌藥實現仿制藥替代;完善醫保藥品目錄動態調整機制,將符合條件的抗癌藥物按程序納入醫保藥品目錄,適時開展藥品集中采購,保障臨床用藥需求,降低患者用藥負擔。

  八是重大科技攻關行動。加強癌癥相關學科建設,聚焦高發癌癥發病機制、防治技術等關鍵領域,強化基礎前沿研究、診治技術和應用示范的全鏈條部署,同時加強科研成果轉化和推廣應用,打造以癌癥防治為核心的健康產業集群。

  為保障各項目標的實現,《方案》要求,各地加強組織領導,建立完善癌癥防治工作領導協調機制,落實財政投入,建立多元化資金籌措機制。同時加強督促落實,建立癌癥防治工作進展情況的跟蹤、督導機制,國家衛生健康委會同有關部門定期評估工作措施落實情況,評價政策措施實施效果。

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